Fabula
⭐️
- Сообщения
- 526
- Реакции
- 501
- Баллы
- 64
МДМА может быть доступен в больницах США к 2024 году после испытания ПТСР
6 декабря 2022 года
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США примет решение об одобрении, возможно, уже через шесть месяцев после подачи заявки исследователями.
МДМА потенциально будет доступен в больницах некоторых штатов после того, как испытание подтвердит, что препарат является эффективным средством лечения людей с ПТСР.
Исследователи начнут процесс получения одобрения препарата от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое может быть получено в течение следующих 12 месяцев, сообщает Mail Online.
Этот шаг может привести к тому, что МДМА будет предложен некоторым из 12 миллионов взрослых американцев, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), хотя, предположительно, для тех, кто пытается пройти квалификацию, будут применяться строгие правила.
В ходе исследования 90 пациентам с тяжелым посттравматическим стрессовым расстройством давали либо плацебо, либо 80 мг или 120 мг МДМА в дозах, аналогичных дозировке обычных таблеток экстази, перед проведением 90–минутных сеансов с терапевтом, чтобы рассказать о своих переживаниях.
Пациенты носили маски для глаз и получали наушники, которые воспроизводили музыку, пока они сидели с исследователями, чтобы посмотреть, как они отреагируют, прежде чем им давали меньшую бустерную дозу 40-60 мг примерно через два часа после начала лечения.
Результаты были впечатляющими: 88% участников отметили значительное улучшение своих симптомов после третьего сеанса терапии. Невероятно, но две трети (67%) участников увидели такой прогресс, что у них больше не было симптомов, достаточных для постановки диагноза ПТСР.
В отдельной контрольной группе, которая получала консультации, но не принимала МДМА, треть пациентов за тот же период времени излечилась от симптомов ПТСР.
Исследователи полагали, что МДМА создавал “чувства доверия и близости”, которые помогали им открыться психиатрам и рационализировать свою травму, успокаивая миндалину – часть мозга, которая обрабатывает стимулы страха и угрозы.
Представитель сказал, что они ожидают подачи своего NDA в третьем квартале 2023 года [с июля по сентябрь] на утверждение FDA. Группам по проверке FDA может потребоваться всего шесть месяцев, чтобы одобрить препарат, а это означает, что он может быть одобрен уже в апреле 2024 года и выпущен осенью.
В этом месяце в США была завершена вторая фаза 3-го испытания МДМА-терапии при ПТСР, в ходе которого препарат тестировался на пациентах, у которых ПТСР не столь тяжелое, а также на большем количестве цветных людей. Данные по результатам судебного разбирательства еще не опубликованы.
Современные методы лечения ПТСР включают антидепрессанты, такие как СИОЗС и SNRIS, которые вызывают целый ряд побочных эффектов, а также некоторые разговорные методы лечения и EMDR-терапию. Многие пациенты с тяжелым ПТСР обнаруживают, что лекарства не обязательно оказывают долгосрочную помощь.
Исследование, проведенное в марте 2022 года Калифорнийским университетом, показало, что прием МДМА людям с ПТСР удваивает их шансы на выздоровление с помощью консультирования. По словам экспертов, комбинация МДМА с консультированием подействовала на пациентов с наиболее тяжелым ПТСР и тех, у кого проблемы со злоупотреблением наркотиками и алкоголем.
Считается, что МДМА перестраивает связи в мозге, ослабляя ту часть, которая вызывает у людей страх, позволяя им открыться психотерапевту и встретиться лицом к лицу со своей травмой, вместо того чтобы прятать ее.
Испытания проводит Многопрофильная ассоциация психоделических исследований Public Benefit Corporation (MAPS PBC) — организация, повышающая осведомленность о психоделиках.
Новость появилась в связи с тем, что в ряде других исследований изучалось, могут ли психоделические препараты быть эффективным средством лечения психических расстройств.
Ранее в этом месяце исследование показало, что псилоцибин, активный ингредиент волшебных грибов, может улучшить симптомы у людей, страдающих тяжелой клинической депрессией - доктор Джон Р. Келли возглавлял ирландскую часть исследования в клинике НИУ ВШЭ в университетской больнице Таллахт, связанной с Дублинским Тринити-колледжем.
ЛСД и аяхуаска также проходят клинические испытания.
6 декабря 2022 года
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США примет решение об одобрении, возможно, уже через шесть месяцев после подачи заявки исследователями.
МДМА потенциально будет доступен в больницах некоторых штатов после того, как испытание подтвердит, что препарат является эффективным средством лечения людей с ПТСР.
Исследователи начнут процесс получения одобрения препарата от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое может быть получено в течение следующих 12 месяцев, сообщает Mail Online.
Этот шаг может привести к тому, что МДМА будет предложен некоторым из 12 миллионов взрослых американцев, у которых диагностировано посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), хотя, предположительно, для тех, кто пытается пройти квалификацию, будут применяться строгие правила.
В ходе исследования 90 пациентам с тяжелым посттравматическим стрессовым расстройством давали либо плацебо, либо 80 мг или 120 мг МДМА в дозах, аналогичных дозировке обычных таблеток экстази, перед проведением 90–минутных сеансов с терапевтом, чтобы рассказать о своих переживаниях.
Пациенты носили маски для глаз и получали наушники, которые воспроизводили музыку, пока они сидели с исследователями, чтобы посмотреть, как они отреагируют, прежде чем им давали меньшую бустерную дозу 40-60 мг примерно через два часа после начала лечения.
Результаты были впечатляющими: 88% участников отметили значительное улучшение своих симптомов после третьего сеанса терапии. Невероятно, но две трети (67%) участников увидели такой прогресс, что у них больше не было симптомов, достаточных для постановки диагноза ПТСР.
В отдельной контрольной группе, которая получала консультации, но не принимала МДМА, треть пациентов за тот же период времени излечилась от симптомов ПТСР.
Исследователи полагали, что МДМА создавал “чувства доверия и близости”, которые помогали им открыться психиатрам и рационализировать свою травму, успокаивая миндалину – часть мозга, которая обрабатывает стимулы страха и угрозы.
Представитель сказал, что они ожидают подачи своего NDA в третьем квартале 2023 года [с июля по сентябрь] на утверждение FDA. Группам по проверке FDA может потребоваться всего шесть месяцев, чтобы одобрить препарат, а это означает, что он может быть одобрен уже в апреле 2024 года и выпущен осенью.
В этом месяце в США была завершена вторая фаза 3-го испытания МДМА-терапии при ПТСР, в ходе которого препарат тестировался на пациентах, у которых ПТСР не столь тяжелое, а также на большем количестве цветных людей. Данные по результатам судебного разбирательства еще не опубликованы.
Современные методы лечения ПТСР включают антидепрессанты, такие как СИОЗС и SNRIS, которые вызывают целый ряд побочных эффектов, а также некоторые разговорные методы лечения и EMDR-терапию. Многие пациенты с тяжелым ПТСР обнаруживают, что лекарства не обязательно оказывают долгосрочную помощь.
Исследование, проведенное в марте 2022 года Калифорнийским университетом, показало, что прием МДМА людям с ПТСР удваивает их шансы на выздоровление с помощью консультирования. По словам экспертов, комбинация МДМА с консультированием подействовала на пациентов с наиболее тяжелым ПТСР и тех, у кого проблемы со злоупотреблением наркотиками и алкоголем.
Считается, что МДМА перестраивает связи в мозге, ослабляя ту часть, которая вызывает у людей страх, позволяя им открыться психотерапевту и встретиться лицом к лицу со своей травмой, вместо того чтобы прятать ее.
Испытания проводит Многопрофильная ассоциация психоделических исследований Public Benefit Corporation (MAPS PBC) — организация, повышающая осведомленность о психоделиках.
Новость появилась в связи с тем, что в ряде других исследований изучалось, могут ли психоделические препараты быть эффективным средством лечения психических расстройств.
Ранее в этом месяце исследование показало, что псилоцибин, активный ингредиент волшебных грибов, может улучшить симптомы у людей, страдающих тяжелой клинической депрессией - доктор Джон Р. Келли возглавлял ирландскую часть исследования в клинике НИУ ВШЭ в университетской больнице Таллахт, связанной с Дублинским Тринити-колледжем.
ЛСД и аяхуаска также проходят клинические испытания.
